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《中國阿爾茨海默病藍皮書2024》正式發布

中國阿爾茨海默病藍皮書(精簡版)

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目前我國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療AD的一線藥物包括膽堿酯酶抑制劑,如多奈哌齊、卡巴拉汀等,以及N-甲基-D-門冬氨酸(N-methyl-D-asparticacid,NMDA)受體拮抗劑美金剛。2019年NMPA有條件批準了甘露特鈉膠囊上市注冊申請,用于治療輕度至中度AD。2024年1月侖卡奈單抗(lecanemab)注射液獲NMPA批準上市,用于治療由AD引起的輕度認知障礙和輕度癡呆,該藥是靶向拮抗聚集的可溶性和不溶性B-淀粉樣蛋白(beta-amyloid,AB)的一種人源化免疫球蛋白1gG1單克隆抗體,可減少Aβ斑塊沉積。

在臨床上其他輔助藥物包括奧拉西坦、吡拉西坦、腦蛋白水解物、銀杏葉提取物片等用于協同治療多種原因導致的老年期癡呆,但缺乏高質量的循證醫學證據。針對AD引起的精神和行為癥狀,可選擇非典型抗精神病藥(奧氮平、利培酮、喹硫平等)以及5-羥色胺類藥(西酞普蘭、丁螺環酮等)治療。此外,中醫藥治療AD癡呆符合AD進展期間的證候演變規律,顯示了一定的證候關聯效應。根據中國阿爾茨海默病癡呆診療指南(2020年版),中醫藥治療AD提出了“早期補腎為主并貫穿全程,中期化痰活血瀉火,晚期解毒固脫”的序貫療法,聯合常規西藥治療AD癡呆有協同增效作用。

近年來,中國AD藥物臨床試驗數量有所增加,過去10年完成了31項試驗。盡管藥物治療有助于緩解AD癥狀,但患者的藥物使用情況仍不理想。

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